諾華（Novartis）6月17日宣布,，已向FDA提交了B型腦膜炎球菌疫苗Bexsero的生物制品許可申請（BLA）,，尋求批準(zhǔn)用于10-25歲人群,，預(yù)防由B血清群（meningitis B）腦膜炎雙球菌導(dǎo)致的侵襲性腦膜炎球菌病,。今年4月，F(xiàn)DA已授予Bexsero預(yù)防B型腦膜炎的突破性療法認(rèn)定,。目前,，Bexsero已獲歐盟、加拿大,、澳大利亞批準(zhǔn),，用于年齡在2個(gè)月以上的人群，Bexsero是首個(gè)也是唯一一個(gè)寬覆蓋范圍的B型腦膜炎球菌疫苗,，用于幫助保護(hù)所有年齡段人群預(yù)防B型腦膜炎,，包括嬰兒。

腦膜炎很容易被誤診,，雖然罕見,，但可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。有時(shí)盡管采取了適當(dāng)?shù)闹委?，但發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)的死亡率仍高達(dá)10%,。另一方面，約有20%的幸存者會(huì)留下終身殘疾,，例如腦損傷,、聽力障礙或肢體殘缺等。因此,，通過疫苗接種的預(yù)防措施是減少該疾病負(fù)擔(dān)的最優(yōu)方法,。在發(fā)達(dá)國家，B型腦膜炎在嬰兒中尤為高發(fā),。

腦膜炎球菌是細(xì)菌性腦膜炎的主要原因,。5株主要的腦膜炎雙球菌（A，B,，C,，W-135,，Y）引發(fā)了全球大多數(shù)病例。在Bexsero上市之前,，市售疫苗僅針對(duì)其中4株（A,、C、W-135,、Y）產(chǎn)生保護(hù)作用,。Bexsero能夠提供針對(duì)所有5株主要腦膜炎雙球菌的免疫保護(hù)，是首個(gè)也是唯一一個(gè)寬范圍的B型腦膜炎球菌疫苗,。